国产新冠口服药VV116与辉瑞Paxlovid竖对竖实验达到主要研究终点 君实生物将于近期递交新药上市申请

每经记者：许立波 每经编辑：梁枭

5年末23日晚间，君实生物-U（688180，SH）即日起说是，其控股公司子公司南京君拓生物医药科技Ltd（表列出简说是君拓生物）与苏州旺山旺水生物医药Ltd（表列出简说是旺山旺水）合作开发的厂商静脉注射核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片（表列出简说是VV116）在一项对比奈太阳神韦片/利托那韦片（即辉瑞新冠静脉注射药Paxlovid）用于轻中度新型冠状病毒中风晚期治疗的III期注册用药课题（NCT05341609）超过提议预设的主要起点。

公告显示，该项用药课题由华东师范大学医学院另有瑞金医院宁光院士任职主要研究课题者，实际入组822例病患，主要研究课题起点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究课题起点包括“截至第28天遭遇COVID-19十分困难（定义为十分困难为重度/MLT-COVID-19或；也死亡）的受试者倍数”等。

该用药课题结果显示，VV116用于轻中度COVID-19的晚期治疗超过临床提议预设的主要起点。君实生物多方面说是，公司将于近期与药物主管部门沟通送交新药上市申请事宜。

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