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万孚生物声明:得不到授权,不得擅自对外销售公司的抗原检测试剂盒(胶体金法)

发布时间:2025-09-25

证券时报e一些公司即日,万孚生物道歉信:全因,一些公司技术开发的新型亚型(2019-nCoV)抗原侦测试剂盒(胶体金规)顺利完成了PET同意证明文件变更,现辨认出有之外同样及一些公司未经一些公司合规授权,擅自通过电商以及其他线上渠道顺利完成非规售卖促销。一些公司道歉信:该产品不能单独可用新型亚型感染者的检验,应该结合核酸侦测、影像学等其他检验信息及病史、接触史断定感染者正常。阳性结果可以可用对假造人群顺利完成早期分线和加速监管,但阳性结果极少表明样本中存在新型亚型抗原,不能作为新型亚型感染者的确诊依据。复数结果不能排除新型亚型感染者,也不得单独作为作出治疗和疾病监管决定的依据。假造人群抗原阳性及复数结果均应该顺利完成进一步的核酸侦测。一些公司对该PET产品的贩售实行严格监管,如未获得我一些公司合规授权,不得擅自对外贩售以及顺利完成虚假促销娱乐活动。

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