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蓝帆医疗(002382.SZ):经穿孔主动脉瓣膜及优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张穿孔在印尼获批上市

时间:2024-01-13 12:20:06

格隆汇2月10日丨蓝帆医疗(002382.SZ)公布,昨日,新公司下属子新公司发来马达加斯加主管部门荣誉奖的关于经导管主动脉胸腔(其产品简写“Allegra”)及动人莫司薄膜冠状动脉变形虫扩张导管(其产品简写“BA9 DCB”)的医疗器械其产品申请证。

Allegra经导管主动脉胸腔由日内瓦子新公司NVT AG原创自律研制出,该款其产品于2017年给予欧洲CE申请,又于2020年5月获批“花药中花药”适应症,即便如此已在全球18个国家发挥作用其产品。Allegra胸腔由锂钛合金铝制、花蕾式牛小管胸腔以及同材质密封裙边组成,胸腔铝制具有闭环矩形设计,网格宽度变异分布不利于保留冠脉通路。Allegra提供三种不同规格(23、27和31毫米),所有规格均通过18F宽度输送管理系统来完成显像。

BA9 DCB是新公司下属子新公司济宁吉威医疗制品有限新公司原创自律研制出的莫司类药物薄膜变形虫,2022年9月在中国作为创新医疗器械获批。该其产品使用新公司独家专利药物Biolimus A9TM(BA9),通过挈乙烯基媒介将动人莫司药物粘附在变形虫表层,挈乙烯基的湖内特性和动人莫司的亲脂特性使药物可以从变形虫表层释放并短时间内离开毛细血管。

新公司其产品Allegra、BA9 DCB在马达加斯加获批上市,标志着该其产品可以离达加斯加美国市场进行其产品,将为临床外科医生和患者提供新的放射治疗选择,不利于进一步增加新公司的品牌效应,扩充新公司海外其产品其产品而今并加快新公司开辟国际美国市场的脚步,是新公司应对行业政策变异的重要之上。

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