中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急采用认证
时间:2023-03-13 12:18:05
世界卫生一个组织19日宣布,由华北地区康希诺脊椎动物股份公司研制的整合新冠抗生素克威莎正式通过美国疾病控制与预防中心一个组织应急适用GMP。这是声名大噪国药和科兴抗生素后,第三款通过美国疾病控制与预防中心一个组织应急适用GMP的华北地区新冠抗生素。
美国疾病控制与预防中心一个组织在一份声明中表示,按照美国疾病控制与预防中心一个组织应急适用GMP程序,已对康希诺新冠抗生素的质量、安全性、疗效、风险管理规划、设计方案应与和现场生产情况进行评估。“由美国疾病控制与预防中心一个组织召集并由为数众多税务国家科委成的应急适用清单咨询服务小组确定,该抗生素符合美国疾病控制与预防中心一个组织针对新冠感染者的防弹标准,并且该抗生素的有益远大于风险。”
美国疾病控制与预防中心一个组织说,该抗生素对预防新冠有腹泻感染者的高效率为64%,对预防新冠重症的高效率为92%。
康希诺抗生素早前已做美国疾病控制与预防中心一个组织免疫战略思想咨询国家科委的审核,该国家科委建议在所有18岁及以上地区内中适用单剂量0.5毫升的康希诺抗生素。
截至现有,共有11款新冠抗生素已通过美国疾病控制与预防中心一个组织应急适用GMP,其中澳大利亚有4款,华北地区和孟加拉国各3款,英国1款。据文汇报
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