【国金医药】君实生物点评：食管鳞癌一线获批，PD-1全身性增至五项

国金数据分析医药行业 李海春

事件

2022年5月初17日，的公司公告，曼恩科莫类药物（制剂：拓益？）牵头吲哚永光镍用于不可开刀局部中叶/病情恶化或远处乳腺癌十二指肠鳞癌病人的预备队疗法的新用药上市申请获得批准后。

评论

曼恩科莫类药物用药增补上第五项用药，十二指肠鳞癌预备队疗法病人获利显着。（1）曼恩科莫类药物是国产首个获批PD-1，于2018年12月初获批首个用药黑色素瘤，至今仍为国产大中华区；后接连获批肺癌、尿路上皮癌、十二指肠鳞癌。（2）东亚十二指肠癌病人守住世界各地一半以上，东亚每年十二指肠癌新发病人三十多万，其中约90%为十二指肠鳞癌。以镍类为基础的预备队疗程在外科上获利有限，5年生存期不足20%，十二指肠鳞癌疗法具有外科未能满足的需求。（3）此次获批基于一项曼恩科莫类药物牵头疗程对比安慰剂牵头疗程的三期外科数据分析JUPITER-06；得出，曼恩科莫类药物牵头疗程组的总生存期（OS）显着改善，中位OS共五17个月初vs 11个月初，癌症进展或者丧命高风险下降42%（HR=0.58）;ORR共五69.3% vs 52.1%（p

PD-1返国延后，期待曼恩科莫类药物后续多个催化剂。（1）国内预估催化剂：非小细胞肺癌用药国内已获强制执行，预计年内获批；当年瞻布局膀胱癌常规疗法，预计今年将有外科数据只用。（2）革新登岸：的公司发来FDA关于曼恩科莫类药物肺癌在美BLA的回复信里，决定进行一项的公司认为相当易于未能完成的质控流程变更；待未能完成的工作人员审核因新型冠状病毒肺癌传染病相关的旅行限制而受阻，的公司预计在今年仲夏当年再一提出BLA。

研制出投入接下来，定增再补上助力。的公司拟定增不超过39.8亿用于革新药项目研制出和新技术总部及研制出基地项目，接下来大幅提高革新实力。革新管线各个方面，的公司拥有世界各地原研靶点BTLA项目,一期外科结果将于ASCO 2022首次公布；新冠单糖口服药VV116正在开展与Paxlovid认真对比的3期的测试，有望被选为东亚首个获批紧急运用于的国产新冠口服药。

国金机构客户可详细查看《【国金医药】君实生物点评：十二指肠鳞癌预备队获批，PD-1用药增至五项》节录研报细节。

高风险提示：研制出进程、进医保后销量不达预估以及限售股破天荒等高风险。

泉州哪家医院治疗早泄阳痿最好
甘肃男科医院预约挂号
杭州好的白癜风专科医院
江西男科医院
北京男科专科医院