君实生物(01877)：JS105获得药物临床试验获准受理通知书

时间：2025-02-16 12:22:16

智通经济日报APP发信，王为实生物(01877)公布，公司与润佳(扬州)医学科技有限公司共同投资的王为实润佳(上海)医学科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，PI3K-α肽RP903片(项目E-“JS105”)的临床试验申请取得受理。

JS105为凋亡PI3K-α的口服小分子肽，主要用于化疗功能障碍方案化疗中或化疗后出现哮喘困难重重的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌男士(绝经后)和女性患者。