九安医疗(002432.SZ)：子公司iHealth新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒产品荣获美国FDA EUA授权

格隆汇1月16日丨九安医疗(002432)(002432.SZ)发布，美国公司于北京时间段2022年1月15日(周六)中午获悉，经澳大利亚乳制品药品监督管理局(FDA)许可，美国公司澳大利亚子美国公司iHealth Labs Inc. (“iHealth澳大利亚”)的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)复合物快速探测POC (Point Of Care)从业者版试剂盒(胶体金免疫层析法则)赢取灭火适用许可(EUA)，并发给了澳大利亚乳制品药品监督管理局(FDA)向iHealth澳大利亚转发的许可信。该的产品赢取澳大利亚灭火适用许可(EUA)后，可在澳大利亚公共卫生健康灭火状态之后，在澳大利亚和承认澳大利亚FDAEUA的发展中国家/周边地区适用。

美国公司子美国公司iHealth澳大利亚通过在IVD和FDA注册方面积累的科学知识，紧随2021年11月6日赢取了iHealth新冠复合物家用自测OTC试剂盒的澳大利亚FDA EUA许可后，现赢取了iHealth新冠复合物快速探测POC从业者版试剂盒(iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Pro)的澳大利亚FDA EUA许可。该的产品须按照的产品适用解释，由从业者医务部门或录像诊疗(point of care)场景下需要高超适用该试剂盒的产品的部门采集前鼻腔残子样本进行测试操作，15分钟可出有结果，可专供从业者医务部门及录像诊疗(point of care)场景下需要高超适用该试剂盒的产品的部门在新冠肺炎的筛查工作中适用，助力疫情根除。

该的产品通过灭火适用许可(EUA)丰富了美国公司的新冠复合物探测的桌上型，可以巨大相对的助力公共卫生防疫工作，为公共卫生防疫工作提专供者从业者的新冠病毒探测的产品，下一代可能给美国公司造成方面的净利润和营业额。