中国人群直肠癌含卡培他滨的术后专用放化疗方案比较

JAMA Netw Open 丨一项随机临床试验：卡培他芝建立联系奥沙利铬 vs 卡培他芝治疗 II-III 期直肠癌术后放肌肉注射的更为

关键词： 直肠癌；卡培他芝；奥沙利铬；术后放肌肉注射

益处：多项研究探讨了新主要用途治疗中所同时使用 5-氟尿嘧啶（5-FU）或基于卡培他芝的放肌肉注射（CRT）建立联系或不建立联系奥沙利铬的疗效和致癌性依赖性。将奥沙利铬添加到 5-FU 或卡培他芝引起相似的结果，但致癌性依赖性明显提高；然而，需要进行随机临床试验，更为在主要用途治疗中所接受 CRT 的患儿的 2 种 CRT 解决方案。

目的：探讨奥沙利铬建立联系术后卡培他芝并行放射治疗（RT）治疗组织学分阶段Ⅱ、Ⅲ期直肠癌的疗效及毒副反应。

所设计、设为和参与者：这项多中所心随机临床试验应征了 2008 年 4 月底 1 日至 2015 年 12 月底 30 日之后来自中所国 7 个中所心的患儿。组织学证实的 II 期和 III 期直肠癌患儿随机（1:1）接受并行 CRT 治疗建立联系卡培他芝或卡培他芝加奥沙利铬。归纳一段时间为 2019 年 12 月底 31 日至 2020 年 3 月底 15 日。

干预：RT 除此以外 45 至 50 Gy，5 周内 25 次，每次 1.8 至 2.0 Gy。卡培他芝放射治疗第一组的并行肌肉注射除此以外 2 个周期的卡培他芝（1600 mg/m2）在第 1 至 14 天和第 22 至 35 天。卡培他芝和奥沙利铬放射治疗第一组接受的术后放射治疗与卡培他芝放射治疗第一组相同在第 1 至 14 天和第 22 至 35 天与卡培他芝（1300 mg/m2）建立联系在第 1、2、4 和 5 时为输注奥沙利铬（60 mg/m2）2 小时。两第一组患儿均接受 CRT 后的主要用途肌肉注射（卡培他芝或氟尿嘧啶和奥沙利铬）。

主要结果和措施：主要终点是 3 年人言生存率（DFS）。

结果：共归入 589 名患儿（中所位 [IQR] 年龄，55 [47-52] 岁；男性 375 名 [63.7%] 和女性 214 名 [36.3%] 名），除此以外随机分配至卡培他芝放射治疗第一组的 294 名患儿和 295 名患儿随机分入卡培他芝和奥沙利铬加放射治疗第一组。中所位（IQR）随访一段时间为68（45-96）个月底。大多数患儿患有 III 期哮喘（574 名患儿 [75.9%]）。

卡培他芝建立联系放射治疗第一组的 3 年 DFS 为 76.3%，卡培他芝和奥沙利铬建立联系放射治疗第一组的 DFS 为 74.1%；卡培他芝建立联系放射治疗第一组的 5 年 DFS 为 72.0%，卡培他芝和奥沙利铬建立联系放射治疗第一组的 5 年 DFS 为 71.1%（HR = 1.07；95% CI：0.79-1.44；P = 0.68）。第一组间总生存期（HR = 0.93；95% CI：0.64-1.34；P = 0.70）或局部复发（HR = 0.61；95% CI：0.31-1.22；P = 0.16）无明显相异。

在卡培他芝和奥沙利铬加放射治疗第一组中所检视到的 3 级和 4 级急性致癌性反应比卡培他芝加放射治疗第一组多（114 名患儿 [38.6%] vs 84 名患儿 [28.6%]；P = 0.01）。

论断和相关性：本随机临床试验推断出，在基于卡培他芝的术后 CRT 中所加入奥沙利铬并没有减低治疗效用，但会提高严重急性致癌性依赖性的后果。这一推断出突显了术后卡培他芝建立联系放射治疗对局部晚期直肠癌患儿的前提依赖性。

本文另有公共卫生等从业人员参考

参予：GoEun，梅浙

题图来源：站酷海洛PLUS

Li N, Zhu Y, Liu LY, et al. Postoperative Chemoradiotherapy With Capecitabine and Oxaliplatin vs Capecitabine for Stage II to III Rectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2136116. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.36116.