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贝达药业(300558.SZ):BPI-442096片药品临床试验申请可获受理

发布时间:2025-08-27

智通财经APP发信,贝达药业(300558.SZ)公告,现今,该公司发来国家药品监督管理局受理的《受理通知书》,该公司申报的BPI-442096片药品化疗(“该化疗”)申请已获得国家药品监督管理局受理。

近日,BPI-442096是一个由该公司自主研发的拥有实质上自主知识产权的新小分子本体化合物,是一种新型强效、极低选择性的计有Src同源2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶(“SHP2”)口服小小分子抑制剂,贝氏单药或联合用于KRAS变异、BRAF第三类变异、NF1 LOF变异以及RTK变异、扩增或中间体等基因异常的组织学或生物化学确诊的全局晚期或转移性的本体肿病症,除此以外非小肝细胞心脏病、胰腺癌、结直肠癌病症或其他确诊的本体肿病症。

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