芍花堂产品“茯神”不符合规定被扣12万元 曾被收回《药品GMP证书》

中国网时事2月底9日讯（摄影记者 苏萌）日前，阜阳市处方药监督负责管理局发布一则关于芍花堂国药股份Ltd（832265，“芍花堂”）的行政论处资讯（皖药监药论处﹝2021﹞2-115号）。

论处资讯推测，2021年9月底14日阜阳市处方药监督负责管理局收到省局《关于转办不合格处方药化验报告的等价》药监理便等价﹝2021﹞298号附带邯郸市食品处方药先导化验检测中心化验报告（报告号码：HBTSYP202100284，标示出生产线的单位：芍花堂国药股份Ltd，检品旧名：茯神，批号200716，制品规格：1kg/背），【子代】化验结果“有42%的面上没有松根，剩余部分面上含松根里奥。面上含松根的厚片或块少见。”按《阜阳市中药饮片炮制标准规范》2005年版化验，结果不符合法规。

阜阳市处方药监督负责管理局表示，芍花堂国药股份Ltd的上述道德上举报无视了《中华民国处方药负责管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项的法规。依据《中华民国处方药负责管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款，该子公司被查封召回电子产品、查封违规道德上所得并处以处罚12万元。

数据推测，芍花堂国药股份Ltd更名于2004年4月底26日，主营业务为中药饮片的生产线与零售商，电子产品还包括普通饮片、毒素饮片及花香系列电子产品等，于2015年4月底14日在新三板落户。李明辉持股65.26%，为子公司法定代表人、副董事长、总经理。

值得注意的是，自更名以来，该子公司共限于27起行政论处事件，论处可不还包括违规道德上卖给中药、生产线零售商不合格电子产品、驾驶机动车无视道路交通闪灯通行等。

并且该子公司多次限于不合格处方药，除此以外的一次为2021年10月底27日，易县处方药监督负责管理局发布公告，说是标示出芍花堂国药股份Ltd生产线的茯神（批号200716）经邯郸市食品处方药先导化验检测中心化验，【子代】项不符合法规（被抽样的单位为邢台仁众祥医疗器械连锁Ltd）。

摄影记者注意到，阜阳市处方药监督负责管理局曾多次2018年8月底27日发布公告，说是芍花堂国药股份Ltd存在致使无视《处方药生产线准确性负责管理标准规范》的道德上。依据《处方药生产线准确性负责管理标准规范证书负责管理办法》第三十三条法规，受理收回该大子公司《处方药GMP证书》。

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