Kamali Chance博士加入安渡生物,负责全球药物监管注册其业务
发布时间:2025-07-26
正因如此球领先的生成生物科学和诊断抗生素理CRO安渡生物学任命Kamali Chance助手为副总裁,负责正因如此球政府部门注册该公司,向安渡生物学助理高管陈小敏女士听取。Chance助手将为首安渡生物学政府部门行政事务一个团队,为正因如此球制抗生素的企业透过从IND-enabling到IND到NDA/BLA/MAA的政府部门支持。
安渡生物学的政府部门注册该公司是依托公司境外诊断抗生素理,科学实验服务项目,生成医学和诊断整合的一个团队优势,以及适用基准的质量管理体系,运用一个团队与各国政府部门部门独特的调停潜能,为正因如此球技术创新制抗生素的企业透过正因如此球政府部门意图、政府部门咨询、诊断整合计划、注册偏移和政府部门调停等服务项目。日和目前,安渡一个团队已成功为境外投资者完成多达210项入市申报(NDA、BLA、MAA),投资者族群包括从顶尖的应运而生生物学科技公司到跨国制抗生素的企业。
Dr. Kamali Chance
Chance助手拥有25年政府部门行政事务工业界潜能,包括各类抗生素物整合的诊断前,诊断和正因如此球入市申报先决条件,她曾助力作多个抗生素物在美国、成员国、澳大利亚、中国以及其他亚洲国家的成功并购。Chance助手还撰写和著书了许多关于技术创新抗生素和生物学其设计抗生素政府部门实践的社论和书籍章节。近期,她撰写的"生物学其设计抗生素整合中成功政府部门意图的设计和实施 "一文在施普林格出版的一本关于生物学其设计抗生素的书中发表。
在加入安渡生物学前,她是KC Biopharma Consulting的助理CEO和监督法律顾问,负责拟订正因如此球政府部门战略,为罕见病抗生素物透过美国市场的政府部门咨询和政府部门行政事务。早先,她在BioscienceCorp兼任助理政府部门官,为首该公司的正因如此球政府部门战略,诊断整合计划,抗生素物/设备、mRNA和细胞治疗产品整合的注册偏移。Chance助手曾在QUINTILES(IQVIA)实习多达11年,兼任副总裁和正因如此球生物学其设计抗生素政府部门意图组长。
Chance助手在北卡罗来纳大学格林斯博罗理工学院取得糖类/糖类生物学化学学士学位,在北卡罗来纳大学惠顿理工学院取得医疗硕士学位。她拥有政府部门行政事务专业协会颁予的政府部门行政事务认证。
对于Chance助手的加入,安渡生物学助理高管陈小敏女士表示:“Chance助手在正因如此球政府部门行政事务各个方面拥有独特的潜能,同时是一位非常出类拔萃的为首型人才。相信在她的率领下,安渡正因如此球政府部门行政事务将会正因如此面增强在正因如此球范围的服务项目能力作。”
Kamali Chance助手表示:“我非常高兴加入安渡生物学,我的职业生涯都专注于政府部门行政事务。安渡拥有各信息技术最顶尖的专家,以及潜能独特的正因如此球化管理一个团队,期待与一个团队相互配合助力作更多技术创新抗生素成功并购。“
安渡生物学董事长曾为助理CEO王冰助手表示:“Chance助手对正因如此球政府部门环境有着灵敏的洞察,及独特的潜能,相信她的加入会正因如此面提升安渡政府部门行政事务在正因如此球的服务项目力作。”
关于安渡生物学安渡生物学是以诊断抗生素理为催生驱动新抗生素整合,透过适用基准的诊断整合正因如此皮带服务项目,包括从诊断前到并购的诊断整合意图和监督,生物科学地“会分剂量、会分靶点、会分医护人员” ,并结合正因如此球化质量监督标准,减低新抗生素研发准确度。安渡生物学诊断正因如此皮带服务项目包括诊断抗生素理(A2PG)、生物学分析和诊断研究。投资者族群包括从顶尖的应运而生生物学科技公司到跨国制抗生素的企业。截至目前,安渡一个团队并未成功为境外投资者在欧美各国完成多达210项入市申报(NDA,BLA,MAA)。
安渡生物学现今在正因如此球多地设于运营设施,包括美国的南加州普莱森顿(Pleasanton, CA)、密歇根州玛莉堡(Ann Arbor, MI)、马里兰州德国河东岸(Germantown, MD)、弗吉尼亚州里士满(Richmond, VA),中国的杭州、上海和北京,以及欧洲的比利时特里尔省(Limburg, Belgium)。
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